河南启动“十四五”期末乙类大型医用设备配置许可集中申报

颂柯行业观察：河南省此次集中开展乙类大型医用设备配置许可申报，释放出医疗机构设备扩容与更新的明确政策信号。配额安排、申报时限及告知承诺制等要求，将直接影响公立医院和社会办医疗机构的设备采购计划、项目论证及供应链准备，相关机构应提前完成配置需求评估与合规材料准备。

本次集中申报共安排67台设备配额

核心政策信息：本次河南省乙类大型医用设备配置许可集中申报共安排配额67台，具体配置安排以相关附件及主管部门审核结果为准。

按照通知要求，除自由贸易试验区社会办医疗机构外，其他社会办医疗机构的乙类大型医用设备配置指标将按照相关比例进行分配。港区及社会办医疗机构指标如有结余，将自动调剂至公立医院。

不同区域和办医主体实行差异化申报方式

• 航空港区医疗机构：乙类大型医用设备配置许可事项由相关部门按照委托权限办理，具体申报审批流程另行安排。
• 自贸区内社会办医疗机构：实行备案管理，配置数量不受河南省乙类大型医用设备配置规划限制。
• 自贸区以外社会办医疗机构：实行告知承诺制，配置数量仍受全省乙类大型医用设备配置规划限制。
• 公立医疗机构：按照乙类大型医用设备配置许可管理相关规定，采取线下方式提交纸质申报材料。

社会办医疗机构申报时间为12月1日至5日

自贸区内及自贸区以外区域的社会办医疗机构，集中受理时间均为2025年12月1日至5日。其中，自贸区以外区域的线上申报自12月1日8时开始，至12月5日17时结束。

申报单位需按照“一项申请对应一台设备”的要求提交材料。主管部门将对材料完整性和合规性进行审核；当申报数量不超过预安排指标时，符合条件的申报单位原则上全部通过。申报数量超过指标时，将按照成功申报时间先后顺序进行指标分配。

公立医疗机构集中受理时间为12月8日至12日

公立医疗机构集中受理时间为2025年12月8日至12日，申请单位需在规定时间内提交纸质版申请材料。医疗机构应重点核对设备配置必要性、技术条件、专业技术人员及配套设施等内容，确保申报论证与后续采购实施相衔接。

医疗机构申报前应重点准备哪些材料

• 按照设备类型整理完整的申报材料，并按要求制作PDF文件；
• 确保电子材料与后续提交的纸质材料保持一致；
• 新增设备申报单位提前准备设备基本条件、技术条件、专业人员和配套设施等汇报资料；
• 关注审核通过后的纸质材料递交期限，逾期可能被视为自动放弃；
• 在设备选型阶段同步评估场地条件、安装配套、临床应用需求、售后服务及合规采购要求。

政策对医疗设备采购的影响

乙类大型医用设备配置许可是医疗机构开展相关设备采购与配置的重要前置环节。对于计划配置影像、超声及其他临床核心设备的医疗机构而言，应将政策申报、预算安排、技术参数论证和供应商服务能力纳入统一规划，避免出现获批后采购准备不足或设备配置与临床需求不匹配的情况。

颂柯医疗作为医疗设备代理商和集成服务商，可围绕医疗机构的临床需求与合规采购流程，提供设备选型、方案配置、供应链协调及项目实施支持，帮助医院提升前期论证和采购执行效率。

颂柯提示

本次通知涉及的配额、申报时间及审批方式具有明确时效性。医疗机构应以主管部门发布的正式文件及附件为准，及时核实申报条件、材料清单和办理流程，并在政策窗口期内完成内部决策与申报准备。

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上海颂柯医疗器械有限公司，专注医疗设备供应链服务与知名品牌代理，为您提供中立、客观的设备选型与合规采购方案。主营多参数监护仪、彩色超声诊断系统、高端手术床等临床核心设备。业务咨询热线：021-58182007