新闻动态

12

2026-05

FDA一级召回事件下的血糖监测行业风险警示

颂柯行业观察：近期，美国食品药品监督管理局（FDA）将某品牌旗下TRUE METRIX系列血糖监测系统认定为一级（Class I）医疗器械召回，这一事件在业内引发广泛关注。从医疗器械合规管理角度分析，软件设计缺陷引发的系统性召回不仅涉及终端......

新闻动态 2026-05-12 212

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12

2026-05

AI技术赋能基层医疗：分级诊疗体系下的智慧化转型路径

颂柯行业观察：国务院《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的出台，标志着我国医疗卫生服务体系建设进入深水区。在这一政策背景下，如何真正实现"强基层"目标，推动优质医疗资源扩容下沉，已成为行业核心命题。人工智能技术的成熟应用，正为这一历史性挑......

新闻动态 2026-05-12 237

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11

2026-05

国产高端手术机器人开启区域医疗精准微创诊疗新纪元

颂柯行业观察：当前，国家积极推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，高端医疗装备的国产化进程显著加速。近日，十堰市人民医院正式启用国产四臂腔镜手术机器人，并实现5G远程手术功能，标志着国产高端手术机器人从研发创新走向临床规模化应用的关键突破......

新闻动态 2026-05-11 167

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10

2026-05

安庆市第一人民医院肾内科血透机采购项目 – 行业观察与投标指南

颂柯行业观察：近期，安徽省公立医院在大型血液透析设备的采购中进一步强化了集中采购与全流程电子化招标模式。安庆市第一人民医院此次肾内科血透机采购公告，不仅体现了对设备质量与供货时效的高标准要求，也凸显了当前政府采购在“公平竞争、效益提升”方面......

新闻动态 2026-05-10 278

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10

2026-05

集中采购政策驱动下的医疗设备选型与合规管理

颂柯行业观察：随着国家深化医药卫生体制改革，医用设备和高端耗材的集中采购已成为医院采购管理的核心趋势。该政策不仅推动价格透明化，更对设备的质量安全、技术标准以及供应链合规提出了更高要求。本篇文章将从政策背景、关键技术标准、采购流程和供应商整......

新闻动态 2026-05-10 325

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08

2026-05

全国首款大模型多病种AI医疗产品挺进国家药监局创新通道：医疗人工智能规模化临床落地按下加速键

颂柯行业观察：继国家药监局发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》后，医疗AI产品的审评审批路径日趋清晰，为行业创新注入了强劲动力。此次胸部CT一扫多查智能体进入创新医疗器械特别审查程序，不仅标志着大模型技术在医学影像领域的应用从概念验证迈......

新闻动态 2026-05-08 388

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08

2026-05

2026年4月医疗器械采购市场动态观察

颂柯行业观察：进入2026年第二季度，国内公立医院的设备更新与集中采购节奏明显加快。近期发布的《政府采购意向》与《集中采购结果公告》显示，影像诊断、手术辅助及危重症监护等核心科室的设备需求呈现规模化、系列化趋势。本文将对两大重点项目的采购概......

新闻动态 2026-05-08 224

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07

2026-05

5G远程手术机器人落户十堰市人民医院——国产四臂腔镜机器人实现跨区域精准微创手术

颂柯行业观察：随着5G网络与国产高端手术机器人技术的同步突破，远程精准微创手术正从概念验证迈向常态化临床应用。十堰市人民医院率先引入具备全球首个5G远程手术功能的四臂腔镜机器人，标志着国产医疗装备在高端手术领域实现从“追赶”到“引领”的跨越......

新闻动态 2026-05-07 379

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07

2026-05

国产手术机器人规模化落地加速：2025年行业渗透率突破与政策红利释放

颂柯行业观察：2025年，随着“国家收费标准”的正式落地与分级定价体系的建立，手术机器人行业正式从“实验室验证期”迈入“规模化商业落地期”。国产突围已悄然可动，但渗透率差距仍存——这既是挑战，更是巨大的增量空间。 一、政策破局：手术机器人收......

新闻动态 2026-05-07 176

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06

2026-05

AI技术与医疗器械深度融合加速：行业生态构建进入新阶段

颂柯行业观察：当前，以人工智能、大数据、物联网为核心的新一代信息技术正在深刻重塑医疗器械产业格局。从本次行业盛会透露的信息来看，头部平台企业与传统医疗器械制造商的战略合作已从单一的产品供销关系向全链条服务闭环转型，“AI+医疗器械”的融合模......

新闻动态 2026-05-06 278

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