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耳声发射和听性脑干反应筛查仪GSI AUDIO screener

注册证号:国食药监械(进)字2013第2215464号
产品编号:
NO.3761
所属分类:
耳鼻喉与口腔诊疗设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

耳声发射和听性脑干反应筛查仪GSI AUDIO screener


核心优势

  • 双模式筛查技术:同时支持耳声发射和听性脑干反应检测
  • 操作界面简洁直观,易于医护人员快速上手
  • 客观筛查标准,确保检测结果准确可靠
  • 高效筛查流程,显著节省时间和检测成本
  • 支持大规模群体筛查,满足不同场景需求
  • 多功能集成设计,提供灵活的检测方案

技术参数

检测技术 型号 功能特点
畸变产物耳声发射(DPOAE) GSI AUDIO screener+ 多频率点检测
瞬态诱发耳声发射(TEOAE) GSI AUDIO screener+ 快速筛查模式
听性脑干反应(ABR) GSI AUDIO screener+ 客观听力评估
耳声发射筛查型 GSI-70 专业筛查配置
多频稳态及脑干诱发电位 GSI Audera 全面听力诊断

临床应用

  • 新生儿听力筛查项目
  • 婴幼儿听力发育监测
  • 学龄前儿童听力普查
  • 高危人群听力筛查
  • 学校及社区听力健康检查
  • 临床听力障碍初步诊断

常见问题解答

该设备专为大规模听力筛查设计,特别适用于新生儿筛查、学校体检、社区医疗等需要快速、准确完成听力检测的场合。

耳声发射主要检测耳蜗外毛细胞功能,操作简便快速;听性脑干反应则评估听觉通路完整性,结果更加客观准确。两者结合可提供更全面的听力评估。

设备采用国际认可的检测标准和算法,配备自动质控功能,确保每次检测结果的可靠性和一致性,同时提供客观的数据分析支持。

要有效降低假阳性率,关键在于规范操作与环境控制:

  1. 环境准备:确保筛查在安静环境中进行(背景噪音建议低于40 dB SPL)。检查隔音室或使用配套的隔音罩,确保探头与耳道耦合良好,避免环境噪音干扰。
  2. 受试者状态:新生儿应在自然睡眠或进食后安静状态下进行。避免在哭闹、吞咽或活动频繁时检测,这些体动可能产生干扰信号。
  3. 规范操作:
    • 探头放置:选择合适尺寸的耳塞探头,确保紧密贴合耳道。屏幕上的探头测试提示(如“探头通过”或信号质量指示)是重要参考,未通过时必须重新放置。
    • 参数选择:根据筛查指南和婴儿状态,合理选择刺激强度。对于初筛,可遵循设备预设的“新生儿筛查”模式,该模式已优化参数平衡敏感性与特异性。
    • 结果判读:设备自动给出“通过”或“转诊”建议。对于单耳未通过者,应在同次或短期内(如间隔1-2周)进行复筛,避免因瞬时性因素(如羊水、胎脂残留)导致的误判。
  4. 设备维护:定期使用设备自带的“探头检测”功能检查探头性能,并按手册要求清洁探头,防止耳垢堵塞影响声波发射与接收。

通过以上步骤,可显著提高筛查的特异性,减少不必要的家长焦虑和医疗资源浪费。

建立系统化的维护与质控计划是保障设备长期稳定运行和数据准确的关键,建议如下:

周期 维护/质控项目 操作要点与目的
每日/每次使用前 外观与基础检查 检查主机、探头线缆有无破损;开机运行自检程序;使用医用酒精棉片清洁探头表面及耳塞。
每周 探头性能检测 运行设备内置的“探头测试”或“声学校准”程序,确保探头发声与接收功能正常,信号强度在标定范围内。
每月 生物校准验证 使用设备附带的“模拟耳”或由已知听力正常的成人(如操作员)进行测试,验证设备给出的“通过”结果是否准确可靠。
每半年至一年 全面性能检测与校准 (核心质控)建议联系厂家或授权服务工程师进行。内容包括:输出声压级(SPL)校准、频率特性验证、背景噪声检测、软件数据备份及系统升级。此步骤需出具正式校准报告,并作为设备计量档案保存。
长期存放后 启用前检查 若设备长时间未用,启用前必须完成月度及年度级别的检查,并对电池进行完全充放电以激活。

管理建议:指定专人负责设备维护,建立《设备维护与质控记录本》,详细记录每次维护、校准、故障及处理情况。将年度专业校准纳入科室固定预算,这是确保筛查数据法律效力和临床可信度的必要投资。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【耳声发射和听性脑干反应筛查仪GSI AUDIO screener】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【耳声发射和听性脑干反应筛查仪GSI AUDIO screener】的最新底价,请致电 021-58182007

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