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全功能耳声发射分析仪MADSEN

注册证号:国食药监械(进)字2008第2211771号
产品编号:
NO.3851
所属分类:
耳鼻喉与口腔诊疗设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

全功能耳声发射分析仪MADSEN


核心优势

  • 全球市场上功能最全面的OAE分析仪
  • 配备Windows专业NOAH操作平台,兼容性强
  • 双探头设计,包含常规探头和儿童专用探头
  • 手持式探头设计,轻巧便携且易于清洗
  • 前置放大技术结合噪音抑制技术
  • 具备日常校准功能和强大的档案管理能力
  • 可与各型听力仪器实现一体化集成

技术参数

测试功能 SOAE、TEOAE、DPOAE、Echoscreen TYMPGRAM(226Hz&1000Hz)
操作平台 Windows环境下的NOAH专业操作平台
探头配置 双探头系统(常规探头+儿童专用探头)
注册编号 国食药监械(进)字2008第2211771号
产品型号 MADSEN CAPELLA PLUS

临床应用

  • 临床听力诊断与评估
  • 难以进行纯音听力测试对象的检查
  • 听力损失检测与微分诊断
  • 新生儿听力筛查
  • 科学研究与数据分析

常见问题解答

该设备支持SOAE(自发性耳声发射)、TEOAE(瞬态诱发耳声发射)、DPOAE(畸变产物耳声发射)以及Echoscreen TYMPGRAM(226Hz和1000Hz鼓室图)等多种测试功能。

是的,设备特别配备了儿童专用探头,配合常规探头形成双探头系统,能够满足不同年龄段患者的检测需求,特别适合新生儿听力筛查。

NOAH平台是全球听力界通用的专业操作平台,具有强大的助听器管理功能,与各型听力仪器兼容,并持续提供升级版本,确保设备始终保持最新功能。

科室应用建议:

  • 新生儿科/产科(听力筛查): 核心目标是快速、准确地完成大规模筛查。建议配置方案为:DPOAE(畸变产物耳声发射)作为首选筛查项目,因其对中频区听力损失敏感,且测试速度快、抗环境噪声能力较强。务必使用设备配套的儿童专用探头,并选择适合新生儿的测试参数预设(如刺激音强度、频率范围)。筛查流程应标准化,在婴儿安静或睡眠状态下进行,以提高通过率。
  • 耳鼻喉科/听力中心(诊断与评估): 核心目标是鉴别诊断和功能评估。建议采用组合测试方案:先进行226Hz和1000Hz鼓室图(Tympanometry)评估中耳功能,排除传导性因素。随后结合TEOAE(瞬态诱发耳声发射)DPOAE在不同频率点的测试结果,交叉验证外毛细胞功能。对于疑似听觉神经病谱系障碍(ANSD)的病例,需与听觉脑干反应(ABR)等电生理测试结果联合解读。科室应建立完整的测试协议,并定期对设备进行生物校准,确保诊断数据的可靠性。

操作避坑指南: 切勿在未进行鼓室图检查前,单独依据OAE结果做出“感音神经性聋”的诊断,必须排除中耳积液等传导性问题。新生儿筛查时,探头放置不当(如被耳垢堵塞、未密闭)是导致“转诊”假阳性的最常见原因,操作人员需接受规范培训。

维护保养核心要点:

  • 每日/每次使用前检查:
    1. 探头检查: 检查探头尖端是否清洁、有无耳垢或破损。使用专用探头清洁工具进行清理,严禁使用尖锐物品或腐蚀性液体。
    2. 声学检查: 使用设备自带的声学检查腔(Acoustic Check Cavity)执行快速自检。将探头紧密插入检查腔,运行测试程序,确保各频率点的刺激音输出和信号接收在预设公差范围内。这是发现探头老化或通道故障的第一步。
    3. 探头线缆: 检查线缆有无扭曲、破损或连接松动。
  • 每周/定期维护:
    1. 深度清洁: 使用柔软的干布擦拭主机和显示屏。探头可按说明书指导,使用温和的医用消毒湿巾擦拭外壳,但严禁使液体进入声学孔。
    2. 校准验证: 运行更全面的生物校准检查程序,记录结果并与历史数据对比,观察是否存在漂移。
  • 年度专业维护(关键): 必须由经过厂家认证的工程师或联系我司技术支持进行。内容包括:
    • 全面电声学校准: 使用符合IEC标准的精密校准器(如IEC 60318-5仿真耳),对设备的刺激音强度、频率精度及麦克风灵敏度进行溯源校准,并出具校准报告。这是确保所有科研和临床数据符合国际标准的核心步骤。
    • 硬件检测与部件更换: 检查内部电路、评估探头性能,必要时更换老化探头或滤网。
    • 软件升级: 更新至最新的官方软件版本,以获得功能优化和BUG修复。

操作避坑指南: 绝对禁止将探头浸泡在任何液体中消毒。避免设备在极端温度或湿度环境下使用和存放。日常质控记录必须保存完整,这在实验室认证(如CAP)或临床审计中是关键证据。若声学检查反复失败,应立即停止使用并报修,不可强行用于患者测试,以免产生错误临床结论。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【全功能耳声发射分析仪MADSEN】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【全功能耳声发射分析仪MADSEN】的最新底价,请致电 021-58182007

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