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MKY-ITERA听力计(丹麦)

注册证号:国食药监械(进)字2010第2210868号
产品编号:
NO.3900
所属分类:
耳鼻喉与口腔诊疗设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

MKY-ITERA听力计(丹麦)


核心优势

  • 便携式设计,体积小巧,便于外出测听
  • 双独立通道硬件配置,支持多种测试模式
  • 全键盘操作,功能指示灯直观显示
  • 快速开机自检,预热时间小于10分钟
  • 支持数据传输,与NOAH系统兼容

技术参数

参数项目 技术规格
通道数量 两路独立通道
频率范围 气导和自由声场:125-12500Hz(可升级至16000Hz)
骨导:250-8000Hz
误差:小于±1%
掩蔽功能 纯音测试:同侧窄带噪声或白噪声
言语测试:对侧言语噪声或白噪声
测试声强范围 气导:-10 - 120dBHL(500-6000Hz)
骨导:-10 - 70dBHL(500-4000Hz)
输出设备 TDH 39或插入式气导耳机、B71骨导耳机、自由声场
外接输入 CD机或麦克风
失真度 气导小于2.5%,骨导小于5%
操作环境 温度:+10℃ - +35℃
湿度:30-90%
气压:860hPa - 1060hPa
物理规格 尺寸:450×290×85mm
重量:约4.5kg
电源要求 230VAC, 50Hz, 60VA

临床应用

  • 标准听力测试:气导、骨导、言语测试
  • 特殊听力测试:SISI测试、ABLB测试、Stenger测试
  • 临床诊断:听力损失评估、伪聋检测
  • 听力筛查:快速听力功能检查
  • 康复评估:助听器验配前后的听力评估

常见问题解答

A: 该设备支持SISI测试(短增量敏感指数测试)、ABLB测试(双耳交替响度平衡测试)和Stenger测试(伪聋测试)等多种特殊听力测试功能,满足临床多样化诊断需求。

A: MKY-ITERA听力计配备RS-232串行接口,可与计算机进行数据传输,并完全兼容NOAH听力管理系统,可直接将测试结果导入NOAH系统中进行数据管理和分析。

A: 采用全键盘设计,功能按键配备指示灯,直观易用;一键式功能切换,如按SPEECH键直接进入言语测试模式;参数设置可存储复用,大大提升操作效率。

A: 针对门诊批量筛查场景,建议采用以下高效工作流:

  1. 预设筛查方案: 提前在设备中存储一个标准化的“学生筛查”测试模板,固定测试频率(如500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz)和给声强度(如25dB HL),避免每人重复设置。
  2. 启用快速测试模式: 利用设备的快捷键和直观指示灯,对每个频率进行快速“听到按按钮”的纯音测听,大幅缩短单人次测试时间。
  3. 数据批处理: 所有筛查结果暂存于设备。待当日筛查结束后,通过RS-232接口一次性批量导入NOAH系统,生成团体筛查报告并进行统计分析,高效识别疑似听力损失学生。
  4. 避坑提示: 筛查环境需保持相对安静(建议环境噪声≤45 dB A),并每日开始前使用声级计校准耳机输出,确保大批量测试结果的一致性。

A: 规范的维护与校准是确保设备长期稳定运行和数据准确的关键。

  • 日常维护:
    • 每日使用后,用柔软的干布擦拭主机表面及键盘,切勿使用酒精或腐蚀性清洁剂。
    • 每周检查耳机头带弹性及耳垫是否老化、破损,破损的耳垫会导致声泄露,影响阈值准确性。
    • 每月使用专用声学耦合腔和声级计进行生物声学校准检查,验证各频率输出强度的准确性,并记录检查结果。
  • 年度强制校准:
    • 根据中国《医疗器械监督管理条例》及JJG 388《纯音听力计》检定规程要求,听力计必须每年由法定计量技术机构或授权服务机构进行一次全面计量检定。
    • 校准内容包括但不限于:频率精度、输出强度线性度、谐波失真、掩蔽噪声频谱及强度等所有关键参数。
    • 校准后务必索取并保存有效的《检定证书》,该文件是医疗质量管理和设备合规使用的必备证明。
  • 操作避坑: 严禁在未连接专用仿真耳或耦合腔的情况下空载输出最大声强,这可能损坏高频耳机单元。设备移动时应轻拿轻放,避免剧烈震动影响内部校准参数。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【MKY-ITERA听力计(丹麦)】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【MKY-ITERA听力计(丹麦)】的最新底价,请致电 021-58182007

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