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柔灵脑电睡眠监测仪BM01

注册证号:粤械注准20232070995
产品编号:
NO.10013
所属分类:
呼吸支持与麻醉设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

柔灵脑电睡眠监测仪BM01


核心优势

  • 医疗级柔性脑机接口设备,采用20微米超薄纳米电子贴片,厚度仅5mm、重量18g
  • 柔性材质与弧形人体工学设计实现无感化佩戴,连续佩戴12小时以上仍保持舒适
  • 高精度脑电(EEG)与惯性测量单元(IMU)双传感器,同步捕捉多维度生理信号
  • AI算法实现符合AASM国际标准的睡眠分期,与金标准PSG一致性达83.1%-93%
  • 创新集成声波闭环反馈技术,自动触发特定频率声波刺激延长深度睡眠时长

技术参数

核心参数 性能指标
产品型号 BM01
尺寸 77.8mm×31mm×20mm(掌心大小)
电池容量 140mAh(12小时连续工作)
数据兼容性 支持HL7、FHIR医疗数据标准
安全认证 中国NMPA二类医疗器械认证

临床应用

  • 临床诊疗:支持整夜脑电数据采集,自动生成包含睡眠分期、呼吸事件、血氧饱和度等指标的医疗级报告,广泛应用于精神科、神经内科及睡眠医学中心
  • 科研协作:配备无线传输与事件同步器,可实时导出原始脑电数据,满足脑科学、心理学等领域的高通量研究需求
  • 居家健康:通过IoT连接智能家居设备,构建个性化睡眠环境,实现从监测、分析到干预的闭环管理

常见问题解答

BM01采用医疗级脑电监测技术,通过高精度脑电传感器直接捕捉脑电波信号,监测结果与金标准多导睡眠监测一致性达83.1%-93%,显著优于传统腕带式设备基于体动监测的间接判断。

采用20微米超薄纳米电子贴片,厚度仅5mm、重量18g,配合柔性材质与弧形人体工学设计,水凝胶电极通过仿生技术贴合皮肤,避免传统金属电极的异物感,即使连续佩戴12小时以上仍保持舒适。

当设备检测到睡眠浅层化或碎片化时,自动触发特定频率声波刺激,通过增强慢波与纺锤波耦合效应,延长深度睡眠时长。数据显示使用后入睡时间减少11.1%,深度睡眠沉浸度提升15.67%。

在临床应用中,柔灵BM01可作为高效的筛查与辅助管理工具:

  • 门诊初筛:对于主诉失眠、日间嗜睡的患者,可建议其居家佩戴BM01进行1-2晚监测。其医疗级脑电数据(特别是N1、N2、N3期及REM期的分期准确性)能为医生提供远超主观问卷的客观依据,快速判断是否存在睡眠结构异常,决定是否需要进一步进行实验室多导睡眠监测。
  • 疗效评估:对于接受认知行为疗法、药物治疗或物理治疗(如经颅磁刺激)的失眠患者,可定期(如每2-4周)使用BM01进行复查。通过对比治疗前后的“深度睡眠时长”、“睡眠效率”及“入睡后觉醒时间”等核心指标,客观量化疗效,为调整治疗方案提供数据支持。
  • 长期健康管理:对于确诊的慢性失眠或睡眠呼吸暂停综合征(需结合其他诊断)患者,可将BM01作为长期睡眠质量监测工具。医生可指导患者每月进行数次监测,建立个人睡眠档案,及时发现睡眠质量的波动,实现动态管理。

操作建议:建议科室制定标准的患者指导手册,统一宣教佩戴规范、数据上传流程及报告解读要点,确保居家数据的有效性和可比性。

为确保采集到高质量的医疗级脑电信号,避免因操作不当导致数据无效,请重点关注以下步骤:

  • 1. 皮肤预处理(关键步骤):佩戴前,务必使用附带的酒精棉片或专用磨砂膏清洁前额(Fp1、Fp2位置)及耳后参考电极区域的皮肤,去除油脂和角质。待皮肤完全干燥后再粘贴电极。这一步能显著降低电极阻抗,是获得稳定信号的基础。
  • 2. 电极贴片安装:将水凝胶电极贴片中心对准清洁后的位置,从中心向四周抚平,确保贴片与皮肤紧密贴合,无气泡或褶皱。耳后夹式电极需调整至夹紧耳垂,接触良好。
  • 3. 设备佩戴与连接检查:将主机卡入头带,佩戴于前额。通过手机App实时查看“信号质量”指示。理想状态应为绿色“信号良好”。若显示黄色或红色,请检查电极是否松动、皮肤是否清洁干燥,或轻微调整佩戴位置。
  • 4. 环境与行为避坑:
    • 避免在头发潮湿或大量出汗后立即佩戴。
    • 监测期间尽量减少大幅度的头部运动,以免产生运动伪迹。
    • 远离强电磁干扰源(如大型电器、无线充电器)。

维护保养:每次使用后,用柔软干布擦拭设备主机。水凝胶电极贴片为一次性耗材,不可水洗重复使用,建议按需购买备用。长期不使用时,请将设备存放于干燥阴凉处。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【柔灵脑电睡眠监测仪BM01】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【柔灵脑电睡眠监测仪BM01】的最新底价,请致电 021-58182007

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