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艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒

注册证号:国械注准20223400361
产品编号:
NO.16974
所属分类:
检验分析设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒


核心优势

  • 快速检测:15分钟即可获得检测结果
  • 操作简便:无需专业设备,居家即可完成检测
  • 高灵敏度:准确检测新型冠状病毒N抗原
  • 多样本适用:支持鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子
  • 常温储存:2℃~30℃避光干燥环境即可保存

技术参数

项目 参数
产品名称 艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒
注册证号 国械注准20223400361
检测样本 人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子
检测靶标 新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原
储存条件 2℃~30℃,避光干燥
有效期 12个月
产品组成 试剂板、样本提取液、提取管、生物安全袋

临床应用

  • 适用于有症状人群的初步筛查
  • 适用于密切接触者的日常监测
  • 适用于重点场所的快速排查
  • 适用于居家自测场景
  • 配合核酸检测进行结果确认

常见问题解答

阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,有相应临床症状的疑似患者无论抗原检测结果如何,均应进行进一步的核酸检测。

检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助。检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。

本试剂应储存于2℃~30℃的避光干燥环境,有效期为12个月。请勿冷冻保存,避免阳光直射。

在发热门诊等高风险筛查场景,建议将本抗原检测试剂盒作为快速初筛工具,与核酸检测形成有效互补。具体应用建议如下:

  1. 分流筛查:对于有明确流行病学史或典型症状的急诊患者,可首先进行抗原检测,15-20分钟内获得初步结果,实现快速分流,缓解急诊压力。
  2. 动态监测:对住院患者、陪护人员或医护人员进行定期(如每周)抗原筛查,有助于早期发现潜在感染,防止院内传播。
  3. 操作要点:确保采样人员经过规范培训,鼻拭子采样深度和时间(通常两侧鼻腔各旋转15秒)必须达标,这是影响检测灵敏度的关键。采样后应立即将拭子插入提取液,并充分挤压旋转。
  4. 结果解读:抗原阳性结果应视为高度可疑,需立即安排单管核酸检测确认并启动隔离流程;阴性结果但症状高度疑似者,仍需进行核酸检测,不可因抗原阴性而排除感染。

为确保检测结果准确可靠,避免因操作不当导致假阴性或假阳性,请特别注意以下常见误区:

  • 采样不规范
    • 深度不足:鼻拭子未深入鼻腔约1-1.5厘米(约鼻尖到耳垂距离的一半),仅擦拭鼻孔内部,无法获取足量有效样本。
    • 时间不够:未在两侧鼻腔内分别充分旋转(建议各至少15秒)或旋转次数不足。
    • 采样部位错误:误用咽拭子进行采样。本试剂盒明确要求使用鼻拭子,咽部病毒载量变化与鼻腔可能不同,混用将严重影响灵敏度。
  • 样本处理不当
    • 未充分混匀:拭子在提取液中浸泡后,未在管壁反复挤压旋转(至少30秒),导致病毒抗原未充分洗脱。
    • 滴加量不准:未垂直滴加足量(通常3-4滴)样本液到加样孔,或滴加时产生气泡覆盖判读区。
  • 判读时机错误:在说明书规定时间(通常15-20分钟)之前或之后(如超过30分钟)判读结果。过早判读可能反应不完全,过晚判读可能导致非特异性显色,结果均无效。
  • 环境与保存问题:在温度过低(低于14℃)或过高(超过30℃)、潮湿的环境中进行检测,会影响试剂反应效率。使用前,应将试剂盒、样本在室温平衡30分钟。

维护建议:每次使用前检查试剂盒有效期和铝箔袋是否完好。开封后,应在1小时内使用试纸条。避免触摸试纸条的膜面。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒】的最新底价,请致电 021-58182007

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