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艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒

注册证号:国械注准20223400361
产品编号:
NO.16989
所属分类:
检验分析设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒


核心优势

  • 操作简便、快速便捷,15分钟即可读取结果
  • 支持鼻拭子取样,准确度较好
  • 预分装提取液,使用步骤更简化
  • 可有效检出多种变异株
  • 常温储存,效期长达12个月

技术参数

产品名称 艾康新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
注册证号 国械注准20223400361
检测样本 人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本
检测靶标 新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原
检测时间 15分钟
储存条件 常温储存
有效期 12个月

临床应用

本产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。

检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。

常见问题解答

不能。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。

阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。

产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定,严格按照说明书操作,确保检测准确性。

答:在发热门诊或急诊科等高流量科室,建议将本产品作为快速分流与初筛工具。对于有明确流行病学史或典型症状(如发热、呼吸道症状)的急诊患者,可首先进行抗原检测,15-20分钟内即可获得初步结果

应用流程建议:

  1. 快速分流:抗原阳性患者,应立即采取隔离措施,并同步安排核酸检测以进行确诊,同时可提前启动相关应急预案。
  2. 资源优化:抗原阴性但症状高度疑似者,仍需进行核酸检测,但可根据医疗资源紧张程度适当安排优先级。
  3. 环境管理:检测应在通风良好的独立区域进行,操作人员需做好标准防护,防止交叉感染。批量检测时,务必做好样本标记,避免混淆。

此方法有助于快速识别潜在传染源,优化核酸检测资源分配,提升科室应对效率,但切记不能以抗原检测结果作为最终诊断依据。

答:C线显色浅或慢,通常与样本量不足、操作手法不当或环境温度影响有关,这可能影响质控有效性,导致结果无效或误判。

主要原因及避坑指南:

  • 样本量问题:采样后,拭子在提取液中旋转搅拌不充分或时间不足(应≥30秒),或挤压拭子头时力度不够,导致实际转移到检测卡上的抗原量不足。务必严格按照说明书要求,充分洗脱样本
  • 滴加操作:滴加提取液时未垂直滴落,或滴数不足(通常为3-4滴),导致液体未能完全、均匀地浸润检测膜。应保持滴管垂直,缓慢滴加规定滴数
  • 环境温度:产品储存或检测环境温度过低(如低于14℃),可能导致层析速度变慢,显色延迟或变浅。应在说明书规定的温度环境(通常14-30℃)下进行检测,过冷环境可适当回温。
  • 判读时间:在规定的判读时间(如15-20分钟)内过早判读,反应未完全。必须等待足量时间,但也不应超过最长判读时间(如30分钟),超时结果无效。

关键提醒:无论T线(检测线)是否显色,只要C线未清晰显色,本次检测结果即视为无效,必须重新采样检测,切勿凭猜测判读。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【艾康新型冠状病毒抗原检测试剂盒】的最新底价,请致电 021-58182007

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