春立医疗富血小板血浆制备套装CLZD-X1

春立医疗富血小板血浆制备套装CLZD-X1深度资料补充

春立医疗富血小板血浆制备套装CLZD-X1属于医疗设备相关资料。以下内容基于原始产品资料重新整理，重点服务于医疗机构采购选型、参数核对、科室沟通和项目资料归档，表述已按上海颂柯医疗器械有限公司的信息发布口径重新改写。

选型关注点

• 结合设备使用场景，富血小板血浆制备套装(型号规格：CLZD-X1)是北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发生产的全自动PRP制备方案，于2022年7月18日获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20223100949)，有助于期至2027年7月17日。
• 资料整理时可重点关注：设备定位：该套装定位于标准化、自动化、全封闭的PRP制备解决方案，将传统的PRP制备流程简化为“一键启动”的标准化操作，可帮助解决了传统PRP制备方法中残留红细胞和白细胞较多、缺乏质量控制等问题。
• 项目沟通中建议确认：系统采用先进的光学传感器和技术设计的卧式血液离心组件，通过透光率实时监测血层，精准抽取PRP产物，制备浓度稳定可靠。

配置与技术资料核对

• 围绕验收与使用管理，临床适用范围：本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。
• 从采购选型角度看，PRP广泛用于创伤修复，如口腔颌面外科、骨科、眼科、烧伤、整形及慢性溃疡等的治疗，可提升止血效果、缩短手术时间、减轻术后肿胀、促进伤口愈合，对创伤修复和组织重建等具有重要价值。
• 在临床或科研配置时，适用科室：骨科、口腔颌面外科、整形外科、烧伤科、眼科、运动医学科等开展PRP治疗的临床科室。

使用场景与采购沟通

• 结合设备使用场景，除全自动型CLZD-X1外，公司还推出了注射器式PRP制备套装，采用双注射器结构，采血量仅需10-15mL，可在5分钟内完成PRP制备，进一步满足了不同临床场景的需求。
• 资料整理时可重点关注：适用范围：用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，在医生指导下用于骨折手术辅助治疗(可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，不可用于静脉注射。
• 项目沟通中建议确认：定制化参数：采血量支持30-60mL连续可选;PRP产物体积支持3-10mL自定义设定。

采购前建议进一步核对春立医疗富血小板血浆制备套装CLZD-X1的注册证/备案凭证、型号配置、附件清单、售后响应、安装培训及验收资料，最终供货信息以厂家正式文件和合同约定为准。