柳叶刀关节置换手术机器人RobPath-JT-001

柳叶刀关节置换手术机器人RobPath-JT-001深度资料补充

柳叶刀关节置换手术机器人RobPath-JT-001属于康复理疗设备相关资料。以下内容基于原始产品资料重新整理，重点服务于医疗机构采购选型、参数核对、科室沟通和项目资料归档，表述已按上海颂柯医疗器械有限公司的信息发布口径重新改写。

选型关注点

• 资料整理时可重点关注：该设备于2023年9月获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，并已通过美国FDA 510(k)上市许可，成为全球中美“双报双批”的国产髋关节置换手术机器人。
• 项目沟通中建议确认：RobPath-JT-001 定位为全能力关节置换手术导航定位系统，面向成人髋关节置换手术及全膝关节置换手术过程中的手术工具和关节假体的导航定位。
• 围绕验收与使用管理，作为柳叶刀机器人的旗舰产品，RobPath-JT-001 代表了国产手术机器人在关节置换领域的技术高峰，临床实践表明，其定位误差可以控制在1毫米以下，甚至优于国际主流产品Mako智能关节机器人。

配置与技术资料核对

• 从采购选型角度看，平台集成了双目视觉系统和七自由度机械臂系统，前者通过在术中高频采集手术器械及反光球的位置和姿态信息，确保精度达到亚毫米级;后者运动灵活，能很好地实现人机协作。
• 在临床或科研配置时，RobPath-JT-001 采用开放式手术平台设计，能够与国内外主流关节假体耗材品牌兼容，为医院支持了更多选择空间，降低了使用成本。
• 结合设备使用场景，2025年2月，扬州市妇女儿童医院骨科团队使用该设备成功完成一例机器人辅助人工全髋关节置换手术，误差率控制在0.5毫米以内，手术时间缩短，切口更小、出血量减少、术后疼痛感降低，假体位置与术前规划高度吻合。

使用场景与采购沟通

• 资料整理时可重点关注：6.6.JCR Q1.中科院1区TOP期刊)的前瞻性、随机、多中心临床研究显示，柳叶刀机器人辅助全髋关节置换术(RAA THA)组中94.6%的患者术后髋臼倾角在术前计划角度的5°以内，而传统手术组仅为76.4%;在髋臼外展角方面，RAA组91.1%的患者控制在5°范围内，对照组仅为61.8%。
• 项目沟通中建议确认：RobPath-JT-001 主要应用于以下手术场景：。
• 围绕验收与使用管理，光学追踪台车：采用双目视觉方案，高频采集器械位置与姿态信息。

采购前建议进一步核对柳叶刀关节置换手术机器人RobPath-JT-001的注册证/备案凭证、型号配置、附件清单、售后响应、安装培训及验收资料，最终供货信息以厂家正式文件和合同约定为准。