鑫君特ORTHBOT X膝关节置换手术导航定位设备SX-RK01A

鑫君特ORTHBOT X膝关节置换手术导航定位设备SX-RK01A深度资料补充

鑫君特ORTHBOT X膝关节置换手术导航定位设备SX-RK01A属于康复理疗设备相关资料。以下内容基于原始产品资料重新整理，重点服务于医疗机构采购选型、参数核对、科室沟通和项目资料归档，表述已按上海颂柯医疗器械有限公司的信息发布口径重新改写。

选型关注点

• 结合设备使用场景，SX-RK01A膝关节置换手术导航定位设备是鑫君特(苏州)医疗科技有限公司自主研发生产的智能骨科关节手术机器人方案，于2025年11月4日获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20253012219)，有助于期至2030年11月3日。
• 资料整理时可重点关注：该设备属于ORTHBOT X系列，是鑫君特在关节置换领域的获批产品，项目启动于2022年9月，经过两年余的开发打磨完成注册临床试验，即将投放市场。
• 项目沟通中建议确认：“脑”是融合人工智能的手术规划软件，基于大数据网络模型学习，可自动识别患者骨性结构并自动分割，快速重建并精准建立骨骼的三维空间模型，并根据每个患者解剖结构的差异，自动默认合适的假体型号大小和假体摆位，显著缩短术前规划时间;“眼”是光学导航系统(双目导航)，在手术中实时追踪手术工具的位置和患者解剖结构的位置;“手”是高精度机械臂及控制系统，用于精准执行手术操作。

配置与技术资料核对

• 围绕验收与使用管理，其中，智动置针技术源自鑫君特在脊柱手术机器人领域的积累，将部分截骨操作交由方案自动化执行，减少因经验、疲劳或手感差异带来的波动;无创定位技术实现了术中无需额外创伤性操作即可完成定位;双目导航系统用于提供全视野全程可视跟踪;可视化力反馈压力保护技术实时监测操作中的压力变化，当压力异常或突然失压时会触发急停逻辑，让安全性更直观。
• 从采购选型角度看，临床适用范围：本设备与经验证的关节假体和手术工具联合使用，适合用于成人全膝关节置换手术和成人单髁膝关节置换手术过程中用于关节假体和手术工具的导航定位。
• 在临床或科研配置时，适用科室：骨科关节外科、运动医学科等开展膝关节置换手术的临床科室。

使用场景与采购沟通

• 结合设备使用场景，临床价值：膝关节置换手术机器人解决了传统手术中假体定位精准度不足、下肢力线对线困难、软组织平衡较难把握等临床痛点。
• 资料整理时可重点关注：ORTHBOT X通过快速点云配准技术，仅需采集不超过24个注册点即可完成配准，显著提升了配准速度和精度;通过精准的算法和机械臂控制达到亚毫米级的截骨精度，确保了手术操作的精准性和假体安装后的稳定性;实时随动截骨和连续间隙平衡应用能力确保了手术全程的力线控制和软组织平衡。
• 项目沟通中建议确认：2025年9月，鑫君特荣获“2025手术机器人临床创新奖”，展现了企业在手术机器人领域的创新活力与技术实力。

采购前建议进一步核对鑫君特ORTHBOT X膝关节置换手术导航定位设备SX-RK01A的注册证/备案凭证、型号配置、附件清单、售后响应、安装培训及验收资料，最终供货信息以厂家正式文件和合同约定为准。