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美科雷柏颅颌面固定系统

注册证号:更新中
产品编号:
NO.11871
所属分类:
手术器械与医用耗材
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

美科雷柏颅颌面固定系统


核心优势

  • 采用符合GB/T13810标准的TA1纯钛材料和ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金
  • 卓越的生物相容性和机械强度
  • 颜色编码系统,便于识别不同尺寸
  • 高精度自持螺丝刀,确保操作安全稳定
  • 创新型可灭菌螺钉架,操作简便高效
  • 专业存储托盘,保证组件有序存放
  • 德国技术标准,品质保证

技术参数

产品类型 材料标准 材料成分 主要组件
钛板/钛网 GB/T13810 TA1纯钛 多种型号规格
钛骨固定螺钉 ISO 5832-3 Ti6Al4V钛合金 多种型号规格

临床应用

  • 颅骨修补手术
  • 颅骨内固定手术
  • 颌面部骨骼内固定
  • 颅颌面创伤修复
  • 颅颌面畸形矫正

常见问题解答

A: 系统采用TA1纯钛和Ti6Al4V钛合金材料,具有优异的生物相容性和机械强度,符合国际标准,能够满足长期植入的临床需求。

A: 系统配备高精度自持螺丝刀、可灭菌螺钉架和专业存储托盘,通过颜色编码和人性化设计,大大提升了手术操作的便捷性和安全性。

A: 主要适用于颅骨修补、颅颌面骨骼内固定、创伤修复和畸形矫正等多种颅颌面外科手术场景。

A: 针对神经外科颅骨修补手术,使用本系统需注意:

  1. 术前规划: 强烈建议基于患者三维CT数据进行术前数字化模拟与塑形,预先确定钛网/钛板的大致形态和固定点位,可显著缩短术中调整时间,提升修复轮廓的精准度。
  2. 器械准备: 确保所有工具,特别是高精度自持螺丝刀,已正确灭菌且功能完好。建议术前在辅助材料上测试螺丝刀的夹持与释放是否顺畅,避免术中螺丝滑脱。
  3. 术中操作避坑:
    • 钻孔深度: 使用限深钻头,严格控制钻孔深度,防止损伤硬脑膜及脑组织。在骨质较薄的区域(如颞部)需格外谨慎。
    • 螺钉固定顺序: 建议采用“先定位后紧固”的原则。先在对角位置初步固定两颗螺钉,确认钛板位置贴合良好后,再依次拧紧其余螺钉,避免因应力集中导致钛板翘起或贴合不良。
    • 扭矩控制: 手动拧紧螺钉至有明确的“落空感”或阻力显著增加即可,切忌过度用力,以免造成螺钉滑丝或颅骨内板劈裂。

A: 对于口腔颌面外科患者,术后长期的维护评估至关重要,建议遵循以下流程:

  1. 定期影像学评估: 术后常规在1个月、6个月、1年及之后每年复查曲面断层片或锥形束CT(CBCT)。评估重点包括:
    • 骨愈合情况: 观察骨折线或截骨处骨痂生长及愈合质量。
    • 植入物位置与完整性: 确认钛板、螺钉无移位、断裂或松动迹象。
    • 周围骨组织: 检查螺钉周围是否存在透射影(提示可能的微动或感染),以及钛板边缘有无骨质吸收。
  2. 临床检查要点:
    • 软组织覆盖: 检查牙龈或口腔黏膜是否完全覆盖植入体,有无红肿、瘘管或植入体外露,这常是感染或排异的早期表现。
    • 功能评估: 评估患者张口度、咬合关系及面部对称性是否稳定。
    • 患者主诉: 关注是否有局部持续性疼痛、异物感或麻木感加重等情况。
  3. 植入物取出决策: 对于无症状且功能良好的患者,钛板并非必须取出。但对于青少年患者、涉及颌骨生长发育区域、或患者有强烈主观不适时,可考虑在骨折坚固愈合后(通常为术后1-1.5年)计划性取出。取出手术需使用原系统配套的螺丝刀,并注意保护周围骨组织。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【美科雷柏颅颌面固定系统】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【美科雷柏颅颌面固定系统】的最新底价,请致电 021-58182007

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