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微创冷冻消融设备EPAQ-CRYO-1A

注册证号:国械注准20233011226
产品编号:
NO.11395
所属分类:
手术室与外科设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

微创冷冻消融设备EPAQ-CRYO-1A


核心优势

  • 采用先进的冷冻消融技术,创伤小、并发症少
  • 配备脚踏开关,手术操作精准便捷
  • 严格遵循医疗设备安全标准,确保治疗安全可靠
  • 专为房颤治疗设计,提供有效的治疗方案

技术参数

项目 参数
产品型号 EPAQ-CRYO-1A
注册证号 国械注准20233011226
设备组成 冷冻消融设备主机、脚踏开关、夹式接地线、电源线、排气软管
配套导管 球囊型冷冻消融导管

临床应用

  • 药物难治性阵发性房颤治疗
  • 复发性症状性房颤治疗
  • 阵发性房颤的冷冻消融治疗
  • 异常心脏组织的精准消融

常见问题解答

本设备主要用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗,通过与球囊型冷冻消融导管配套使用,实现精准的冷冻消融治疗。

冷冻消融技术具有创伤小、并发症少等优点,通过低温作用于心脏组织,为患者提供更加安全和舒适的治疗体验。

设备配备脚踏开关,医生在手术过程中可轻松控制冷冻消融的启动和停止,同时合理的线路设计确保了操作的稳定性和可靠性。

为保障EPAQ-CRYO-1A微创冷冻消融手术的安全与高效,心内科团队需进行以下关键术前准备:

  1. 影像学评估:必须完成高质量的心脏CTA(计算机断层扫描血管成像)心脏磁共振,精确评估左心房及肺静脉的解剖结构、尺寸和变异,以选择合适的球囊型号并规划手术路径。
  2. 患者筛选与优化:严格筛选药物难治性阵发性房颤患者。同时,需优化患者的心功能状态,控制好血压、心率及抗凝治疗(如华法林或新型口服抗凝药),确保术前INR值在安全治疗范围内。
  3. 设备与耗材预检:术前需检查EPAQ-CRYO-1A主机运行状态,确认制冷剂储备充足,并备好相应尺寸的一次性球囊型冷冻消融导管、鞘管、标测电极等全套耗材。建议进行设备自检程序,确保冷冻循环系统功能正常。
  4. 团队沟通:手术医生、电生理技师、麻醉及护理团队需进行术前讨论,明确手术步骤、潜在风险(如膈神经损伤、食道损伤)的监测与应对预案。

避坑提示:切勿在未获得清晰肺静脉影像的情况下仓促手术,解剖结构不明确易导致球囊封堵不严,影响消融效果并增加并发症风险。

规范的维护保养是确保EPAQ-CRYO-1A设备长期稳定运行、保障手术安全的关键。维护工作分为日常点检和定期专业保养两部分。

  • 日常使用后点检:
    • 外观与线路检查:关机后,检查主机、脚踏开关及连接线缆有无物理损伤、液体渗入或松动。使用柔软干布清洁设备表面。
    • 制冷剂监测:在系统状态界面确认一氧化二氮(N₂O)储量,确保下次手术前存量充足。记录使用量,提前安排补充。
    • 系统自检:每次开机后,运行设备内置的自检程序,确认真空系统、温度传感、压力控制等核心模块功能正常,无报警代码。
  • 定期专业保养(建议每季度或每完成50例手术后):
    • 深度清洁与消毒:由经过培训的工程师或技术人员对设备外部及通风口进行深度清洁,防止灰尘堆积影响散热。接触患者的附件按规范消毒。
    • 关键部件性能校准:使用专业校准工具,对温度传感器、压力传感器和流量计进行精度校准,确保冷冻剂量和消融深度的控制绝对精准。
    • 管路系统检查:检查内部气体管路和真空管路有无老化、泄漏迹象。检查所有过滤器,必要时更换,以保证气体纯度和系统真空度。
    • 软件升级与日志分析:及时安装官方发布的固件或软件升级包,以优化性能或修复潜在问题。定期导出并分析设备运行日志,进行预防性维护。

核心建议:务必建立并严格执行《设备维护保养记录表》,所有操作需记录在案。强烈建议与厂家签订专业的保修或保养合同,由认证工程师执行定期深度保养与校准,切勿自行拆卸核心部件。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
合规声明:本平台展示的【微创冷冻消融设备EPAQ-CRYO-1A】及相关医疗设备,仅面向具备合法资质的医疗机构、科研单位及授权经销商销售。采购对接时,请主动出示《医疗机构执业许可证》或《医疗器械经营许可证》,不支持个人非医疗用途购买。
温馨提示

1. 本页产品图片、参数及配置仅供参考,具体以厂家最新发布的出厂实物为准。
2. 如需获取【微创冷冻消融设备EPAQ-CRYO-1A】的最新底价,请致电 021-58182007

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