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比利时释烦离经皮神经低频电刺激仪Cefaly

注册证号:国械注进20182092639
产品编号:
NO.5173
所属分类:
中医理疗与疼痛康复设备
售后政策:
原厂质保 / 终身维护
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产品详情与规格

Product Details & Specification

比利时释烦离经皮神经低频电刺激仪Cefaly


核心优势

  • 全球首个获得美国FDA认证的兼具头痛治疗和预防功能的医疗器械
  • 拥有CE医疗标志,通过ISO医疗标准认证及中国CFDA认证
  • 与口服药物相比疗效显著,可大幅减少患者用药量
  • 有效提高偏头痛患者生活质量,是非药物治疗的理想选择

技术参数

产品名称 比利时释烦离经皮神经低频电刺激仪Cefaly
注册证号 国械注进20182092639
技术原理 额外三叉神经刺激装置(e-TNS)
治疗方式 经皮神经低频电刺激
适用症状 偏头痛治疗与预防、慢性头痛

临床应用

  • 偏头痛的急性治疗和预防性治疗
  • 慢性头痛患者的长期管理
  • 药物治疗不耐受或具有药物使用禁忌的患者
  • 多种药物治疗效果不佳的顽固性头痛
  • 怀孕或备孕期间的头痛管理
  • 长期频繁过量服用镇痛药导致头痛加重的患者

常见问题解答

Cefaly是一款额外三叉神经刺激装置(e-TNS),通过贴在前额的电*,对三叉神经上行分支发放微脉冲来治疗偏头痛,是一种非药物治疗方案。

适用于偏头痛和慢性头痛患者,特别适合希望获得非药物治疗、药物治疗不耐受、具有药物使用禁忌、多种药物治疗效果不好、怀孕或备孕中、以及因长期频繁过量服用镇痛药加重原有头痛的病人。

拥有CE医疗标志,通过ISO医疗标准认证,是全球首个获得美国FDA认证的兼具头痛治疗和预防功能的医疗器械,并于2014年通过中国CFDA认证。

在神经内科和疼痛科的临床实践中,Cefaly通常作为偏头痛综合管理方案的重要组成部分。

科室应用建议:

  • 神经内科: 主要用于偏头痛的预防性治疗。医生会建议患者每日使用一次(20分钟),作为基础预防措施,尤其适用于药物预防效果不佳、副作用明显或存在用药禁忌(如备孕、怀孕期)的患者。它可与口服预防药物(如普萘洛尔、托吡酯)联合使用,以增强疗效、降低药物剂量。
  • 疼痛科: 侧重于急性发作期的治疗和慢性头痛的长期调理。在头痛发作初期立即使用,可帮助缓解或中止疼痛。对于药物过度使用性头痛(MOH)患者,Cefaly是帮助患者减少镇痛药依赖、进行“药物戒断”期间非常关键的非药物工具。

操作避坑要点:

  • 切勿完全替代急性期药物: 在重度急性发作时,仍应按医嘱使用曲坦类等急性治疗药物,Cefaly可作为辅助缓解手段,而非完全替代。
  • 坚持规律使用: 其预防效果通常在规律使用4-8周后逐渐显现,患者需建立治疗依从性,避免因短期未见效而放弃。
  • 电极片贴合: 必须确保前额皮肤清洁干燥,电极片与皮肤紧密贴合,否则会影响电流传导,导致效果减弱或皮肤不适。

正确调整强度和妥善维护电极片是保证Cefaly疗效和使用寿命的关键。

操作避坑(强度调节):

  • 感觉“太强”或刺痛: 这是最常见的新用户反馈。请务必从最低强度开始,让皮肤和神经适应1-2分钟。随后以1-2档为单位缓慢增加,直至感受到明显但舒适的“麻刺感”或“轻微震动感”,而非尖锐刺痛。适应期通常需要3-5次使用。
  • 感觉“无效”或太弱: 首先检查电极片是否老化(使用超过30次或失去粘性)、凝胶是否干涸,或佩戴位置是否准确(中心应对准前额正中)。其次,在确保贴合良好的前提下,可逐步调高强度至耐受上限。预防模式需长期规律使用才显效,急性模式则在发作初期立即使用效果更佳。

维护保养指南:

  • 电极片保养: 使用后,用湿布轻轻擦拭电极片表面的导电凝胶残留,自然晾干后放回保护盒。切勿用水冲洗或用力揉搓。每次使用前确保皮肤无油脂、汗水和化妆品。
  • 电极片更换: 当粘性明显下降、凝胶区域发白或干燥、或感觉刺激强度不稳定时,即需更换。通常一对电极片在每日使用的情况下,可持续约3-4周。建议常备备用电极片。
  • 主机维护: 使用柔软的干布清洁主机,避免任何液体进入充电口。长期不用时,建议每三个月充电一次以保持电池健康。

临床设备配置方案推荐:

资质合规与采购保障

实体仓储: 上海宝山仓储中心
产品合规:随货提供产品注册证及合格证
服务保障:原厂质保,终身技术维护支持
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