山东发布《切口保护器等3类医用耗材协议期满接续采购公告》
颂柯行业观察:近期,山东省公共资源交易中心发布《切口保护器等3类医用耗材协议期满接续采购文件公告》,标志着该省对前期集采品种的协议期满进行系统化的接续与价格联动。此举不仅延续了“量价挂钩、招采合一”的政策导向,也进一步压实了企业在价格管控、质量保障以及供应能力方面的硬性要求。面对日益深化的医用耗材集中采购趋势,医疗机构尤其是中小型医院,更应借助专业的设备代理与集成服务商,获取中立、客观的多品牌临床对比方案,以实现采购效益最大化。
一、采购品种与适用范围
本次接续采购周期原则上不少于2年,特殊情况可延长1年。申报时间为2026年5月22日至5月27日。
二、申报与报价要求
申报产品必须取得国家医保医用耗材编码,且同一境外注册人同一品种只能委托一家企业申报。
- 计价单位:以最小使用单位(件/个/把)为准,报价保留至小数点后两位。
- 费用组成:报价必须涵盖产品价格、配送费用、配套工具配送费用、配套工具使用费用及伴随服务费用(协助组装、使用指导、操作培训等)。
- 价格上限:企业报价不得高于本企业省级集中采购平台最低挂网价;省级集采中选产品报价不得高于Min{省级集采最低中选价、全国最低挂网价};腔镜切割吻/缝合器及钉仓还须同时不高于最高有效申报价。
- 成本承诺:企业须承诺报价不低于该产品成本价。
三、中选规则与价格联动
对未按要求申报或报价超过上限的企业,一经核实即取消其同采购品种所有产品的中选资格。
- 中选条件:报价≤Min{省级集采最低中选价、全国最低挂网价}即可获得中选资格;腔镜切割吻/缝合器及钉仓须同时满足≤最高有效申报价。
- 同分组最低价:若报价≤同分组所有中选产品的最低价,也可中选。
- 新获批及创新产品:已在同分组有中选产品的企业,其新获批产品或新增注册规格型号,只要功能特性不降低且报价≤同分组本企业最高中选价,即可中选;通过国家或省级药监部门创新器械特别审查的产品,报价≤同分组所有中选产品最高价即可中选。
四、采购量分配机制
首年约定采购量为首年采购需求量的80%。其中60%直接分配给中选企业,剩余20%与未中选企业的80%需求共同形成待分配量,由医疗机构在同组中选产品中自由选择。
- 基础量:中选企业可获得其采购需求量的60%。
- 待分配量:由中选企业未完成的20%需求与未中选企业的80%需求构成,医疗机构可在同组中选产品中自行分配,鼓励选取质优价宜的产品。
五、价格联动与非中选产品管理
采购周期内,若中选产品在外省(省际联盟)出现更低的挂网价或集采中选价,企业须在30天内主动申报联动调价,逾期未申报者将取消其中选资格。
- 非中选产品联动:若非中选产品在其他省际联盟中选,企业可自主申报联动,获得中选资格后可在下一个采购年度参与报量(腔镜切割吻/缝合器及钉仓须不高于最高有效申报价)。
- 价格考核:报价低于同分组所有中选产品最高价的非中选产品,在年度考核中不计入非中选统计。
六、市场现状回顾
截至2026年5月21日,四省联盟已对切口保护器完成首轮集采,平均降幅92.75%;腔静脉滤器覆盖约75%的市场;腔镜切割吻/缝合器及钉仓已在30余省开展带量采购,仅上海未对手动类产品进行集采,江苏、上海未开展电动类产品。
面对持续深化的耗材集采环境,医疗机构在选择供应商时,可借助像颂柯医疗这样的专业代理与集成服务商,实现跨品牌设备的统一比选与合规采购,从而在保障临床需求的同时,进一步压缩采购成本、提升供应链协同效率。
关于颂柯:
上海颂柯医疗器械有限公司,专注医疗设备供应链服务与知名品牌代理,为您提供中立、客观的设备选型与合规采购方案。主营多参数监护仪、彩色超声诊断系统、高端手术床等临床核心设备。业务咨询热线:021-58182007
医疗采购特别提示
本文所述医疗器械及设备配置方案仅供医疗机构与持证经销商参考。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》,采购二类、三类医疗器械需确认供应商具备《医疗器械经营许可证》及所售产品的《医疗器械注册证》(含准字号/备字号)。
所有诊疗行为请遵医嘱,设备操作需经原厂培训并取得相应资质。