山东省切口保护器等三类医用耗材接续采购文件公告深度解读

颂柯行业观察：2026年5月21日，山东省正式发布《切口保护器等3类医用耗材协议期满接续采购文件公告》，标志着新一轮医用耗材集中带量采购进入深水区。该文件在延续上一轮集采经验的基础上，进一步细化了申报要求、价格形成机制以及后续价格联动规则，对医院和供应商的采购决策提出更高要求。面对此趋势，医疗机构可通过颂柯医疗等专业设备集成与代理服务商，获取中立、客观的产品选型与合规采购方案，提升采购效率并降低合规风险。

一、采购品种与覆盖范围

本次接续采购涵盖以下三类医用耗材：

• 切口保护器（四省联盟采购）
• 血管介入治疗类可回收腔静脉滤器（山东省单独采购）
• 腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）（山东省单独采购）

采购周期原则上不少于2年，可视情况延长1年。申报时间为2026年5月22日至5月27日，申报企业须在省级（含省际联盟）集中带量采购中选的产品均需同步申报，且必须取得国家医保医用耗材编码。

二、申报与报价要求

在报价层面，文件作出以下关键要求：

• 报价应保留小数点后两位，以最小使用单位（件/个/把）为计价单位。
• 报价必须包含产品价格、配送费用、配套工具配送及使用费用、以及伴随服务费用（包括协助组装、使用指导、医疗机构操作培训等）。
• 企业报价须≤本企业省级集中采购平台最低挂网价；若为省级集采中选产品，则报价须≤最低中选价与全国最低挂网价的最小值。
• 腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）的报价须同时≤最高有效申报价。
• 企业须承诺报价≥本企业该产品的成本价。

“申报企业相关产品报价须≤本企业省级集中采购平台最低挂网价”，此条款旨在防止价格虚高，确保集采价格的市场竞争力。

三、中选资格与价格联动机制

中选资格的判定规则如下：

• 若报价≤最低中选价与全国最低挂网价的最小值，即可获得中选资格。
• 在腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）类别中，报价还需≤最高有效申报价。
• 报价≤同分组所有中选产品最低价的，同样获得中选资格。
• 对于新获批产品（同分组已有中选产品），若承诺功能特性不降低且报价≤同分组本企业中选产品最高价，可获得中选资格。
• 经国家或省级药监部门认定的创新医疗器械，报价≤同分组所有中选产品最高价即可中选。

价格联动方面，采购周期内若中选产品在外省出现更低挂网价或集采中选价，企业须在30天内向平台申报联动调整，逾期未申报者将取消全部中选资格。

“价格联动”机制确保本次接续采购的价格始终保持在全国最低水平，防止区域价差导致的价格倒挂。

四、采购量分配与后续管理

首年约定采购量按以下比例分配：

• 基础量：中选企业获得采购需求量的60%。
• 待分配量：包括中选企业采购需求量的20%以及未中选企业采购需求量的80%，由各医院在同组中选企业中自行分配，鼓励选用性价比高的产品。

对非中选产品的管理规则包括：

• 若非中选产品在其他省际联盟中选中，企业可自愿申报价格联动，取得中选资格并参与下一年度报量。
• 对腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）类产品，联动报价须≤最高有效申报价。
• 非中选产品的报价若≤同分组所有中选产品最高价，则在考核中不视为非中选。

若企业在采购周期内被取消中选资格，则该企业在本周期内不得再次申报相应品种。

五、行业背景与前瞻

截至2026年5月21日，山东省已在以下领域完成了带量采购的布局：

• 切口保护器：仅有一个四省联盟采购项目，平均降幅达92.75%。
• 腔静脉滤器：累计覆盖约75%的市场，涉及省级联盟项目。
• 腔镜切割吻/缝合器及钉仓：已有超过30省开展带量采购，尚未在上海实现手动类产品采购，电动类产品尚未在江苏、上海落地。

“带量采购”已成为医用耗材价格调控的主要抓手，企业的价格竞争力与供应链整合能力将直接决定其中选机会。

在此背景下，颂柯医疗凭借多品牌代理与一站式集成服务优势，能够帮助医院快速完成从需求评估、供应商筛选到合同执行的全链条合规管理，有效降低采购风险并提升临床采购的性价比。

六、采购执行与风险应对

采购周期内，医疗机构须优先使用本次中选产品并确保完成协议采购量，剩余用量可适量采购价格适宜的其他产品。若中选企业出现无法保证供应等情形，协议可由地区主管部门与该企业协商后，由医院在同品种中自主选择价格适宜的中选产品。

本文件还对可能出现的价格违规、质量纠纷等情形提供了明确的处理路径：

• 取消中选资格后，相关协议采购量将在同组其他中选企业中重新分配。
• 对于因不可抗力导致的供应中断，地区主管部门可启动临时采购程序。

综上所述，本轮接续采购在制度设计上强化了价格联动、量价挂钩以及供应链透明化，对医院采购管理提出了更高要求。医疗机构在把握政策红利的同时，也应加强与专业代理服务平台的合作，以实现采购合规、成本可控的双重目标。

关于颂柯：
上海颂柯医疗器械有限公司，专注医疗设备供应链服务与知名品牌代理，为您提供中立、客观的设备选型与合规采购方案。主营多参数监护仪、彩色超声诊断系统、高端手术床等临床核心设备。业务咨询热线：021-58182007