河北省启动2026年乙类大型医用设备配置许可申报工作
颂柯行业观察：2026年6月11日，河北省卫生健康委员会正式开启乙类大型医用设备配置许可申报，标志着区域医疗资源配置进入精细化管理新阶段。此番政策旨在呼应国家推动京津冀协同发展、雄安新区疏解非首都功能的宏观布局，同时加速公立医院高质量发展，促进社会办医规范化运营。监管部门通过明确配置时限、强化计量与合规审查，要求获批单位在两年内完成从采购到取得配置证副本的全链路闭环，对医疗机构项目管理能力提出了更高要求。
申报背景与政策导向
为进一步促进医疗资源科学合理布局，助力京津冀协同发展和雄安新区疏解北京非首都功能等重点任务完成，推动公立医院高质量发展，支持社会办医规范健康有序发展。
在此背景下，河北省卫健委将配置许可流程公开透明化，要求各医疗机构通过河北省政务服务网统一平台提交申报材料，实现“一网通办”。平台支持电子化材料上传、在线审查和实时进度查询，显著提升申报效率。
配置指标概览
- 正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）——3 台
- X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）——6 台
- 腹腔内窥镜手术系统——5 台
- 常规放射治疗类设备——17 台（含伽玛射线立体定向放射治疗系统 2 台）
关键时间节点与合规要求
申报窗口定于2026年6月15日至18日。获批单位须在获得配置指标后的两年内，完成设备采购、安装调试、计量检测并办理配置证副本。逾期未办理的，监管部门将收回配置指标，确保资源配置的时效性与有效性。
面对如此紧凑的周期，医疗机构可借助专业集成与代理服务商的力量，获取多品牌技术对比、合规审查及项目实施支持。面对这一集采趋势，院方可以通过颂柯医疗等专业的设备集成与代理服务商，获取更客观的多品牌临床对比方案，提升采购决策的科学性。
申报流程与信息化支撑
各申请单位登录河北省政务服务网，按系统指引填报《乙类大型医用设备配置许可申报表》，上传相关资质文件、技术参数及采购计划。平台提供电子签名、材料加密与在线支付功能，确保全流程可追溯、符合信息安全要求。
关于颂柯：
上海颂柯医疗器械有限公司，专注医疗设备供应链服务与知名品牌代理，为您提供中立、客观的设备选型与合规采购方案。主营多参数监护仪、彩色超声诊断系统、高端手术床等临床核心设备。业务咨询热线：021-58182007
本文所述医疗器械及设备配置方案仅供医疗机构与持证经销商参考。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》，采购二类、三类医疗器械需确认供应商具备《医疗器械经营许可证》及所售产品的《医疗器械注册证》（含准字号/备字号）。
所有诊疗行为请遵医嘱，设备操作需经原厂培训并取得相应资质。
