电子烟与吸入式雾化器械监管新动向：政策解读与行业警示

颂柯行业观察：近期，国家对电子烟及所谓的“草本雾化”产品展开严密的监管行动，旨在堵住非法销售渠道、保护青少年健康。作为医疗设备供应链的服务商，我们深刻关注此类政策对吸入式雾化治疗设备市场的潜在影响，并在合规采购与品牌代理层面提供专业的支持。

监管政策要点

《电子烟管理办法》规定，除全国统一的电子烟交易平台外，禁止任何形式的线上销售；调味电子烟（包括水果味）全面禁售。

• 禁止在网络平台、短视频直播间等渠道售卖电子烟及其配件。
• 对打着“草本雾化”“提神喷雾”旗号、实际具备雾化功能的产品，一律视为电子烟进行监管。
• 对未取得相应医疗器械注册或备案，却以医用雾化器名义销售的产品，监管部门已予以作废处理。

产品定性争议：从“过滤器”到“雾化器”

在市场上出现的所谓“口气过滤嘴”“过滤器”套装，其外观与正规电子烟相似，商家往往以“可与电子烟通用”“产生果味烟雾”等话术暗示实际用途。依据复旦大学公共卫生学院郑频频教授的解读，这类装置虽不具备雾化功能，但其吸附、过滤作用极为有限，且极易误导消费者。

另一类标榜“零尼古丁”“草本配方”的雾化装置，则更易触犯监管红线。郑频频指出，《电子烟》强制性国家标准明确，电子烟必须含有尼古丁，所谓的“零尼古丁”产品实际上仍是电子烟。监管部门进一步明确，所有未取得相应注册，却以雾化方式产生气溶胶供人吸入的产品，均属于电子烟范畴。

监管技术手段：追溯码与跨部门协作

国家药监局医疗器械标准管理中心在2025年对《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》进行修订，对医用加热雾化器的分类结果予以作废，堵住了草本雾化电子烟通过医疗器械注册的途径。

• 全链条监管需打通生产、流通、销售各环节。
• 引入追溯码机制，对每一件雾化装置进行唯一标识。
• 跨部门协作：烟草专卖、药监、网信等部门需共享数据，利用大数据与人工智能手段追踪线上违规行为。

面对不断翻新的销售套路，机构在选购雾化设备时，可借助颂柯医疗的资质审核与供应链合规服务，确保所采购的产品符合国家最新监管要求。

私域销售的隐蔽渠道与防范建议

即便监管力度加大，线下门店和社交媒体的私域交易仍时有出现。商家通过微信等私域渠道暗箱操作，提供果味烟弹、一次性电子烟等产品。面对这一集采趋势，院方可以通过颂柯医疗等专业的设备集成与代理服务商，获取更客观的多品牌临床对比方案，避免因信息不对称而误购违规设备。

公众健康警示与理性消费

专家指出，任何形式的烟草制品均对健康有害，电子烟同样不例外。电子烟中的尼古丁、雾化产生的细颗粒物均可能对呼吸系统和心血管系统造成损伤。郑频频呼吁，公众应树立正确的健康观念，提升健康素养，理性辨别宣传真实性，拒绝任何形式的烟草和雾化产品。

关于颂柯：
上海颂柯医疗器械有限公司，专注医疗设备供应链服务与知名品牌代理，为您提供中立、客观的设备选型与合规采购方案。主营多参数监护仪、彩色超声诊断系统、高端手术床等临床核心设备。业务咨询热线：021-58182007