3M 1292快速生物指示剂

科室应用建议： 根据WS 310.3《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》及产品特性，建议如下：

1. 监测点位： 应遵循“挑战性”原则。对于压力蒸汽灭菌，除常规在灭菌器柜内排气口上方（最难灭菌位置）放置一个测试包外，还应在超大超重器械包中心、管腔器械内部、多层器械盒底层等灭菌挑战最大的位置增设监测点。对于植入物，必须每批次进行生物监测并等待阴性结果后方可放行。
2. 监测频率： 常规灭菌器应每周至少进行一次生物监测。对于植入物及紧急情况灭菌（如“裸消”），必须每锅次使用1292进行监测。在灭菌器新安装、移位、大修、更换关键部件或灭菌失败后，必须连续进行三次生物监测，全部合格后方可重新投入使用。
3. 操作避坑： 务必确保生物指示剂测试包水平放置于挑战性位置，不可竖放或挤压，以免影响蒸汽穿透。监测完成后，应及时在3M快速生物阅读器上读取结果并打印或记录，形成可追溯的监测档案。

操作避坑与应急流程： 当3M快速生物阅读器红灯亮并报警时，表示生物监测阳性（灭菌失败），必须立即启动以下标准化流程：

1. 立即响应： 立即停用该灭菌器，并追溯召回自上一次合格生物监测以来所有尚未使用的该灭菌器处理的物品，视为未灭菌，重新处理。
2. 初步排查：

• 检查指示剂： 确认使用的是未过期的1292指示剂，且安瓿瓶完好无破裂，培养液颜色正常（紫色）。
• 检查操作： 回顾灭菌循环参数（时间、温度、压力）是否达标，生物测试包放置位置是否正确。
• 检查阅读器： 使用同批次的另一个未灭菌的1292指示剂作为阳性对照，放入阅读器。若对照也呈阴性（绿灯），则可能为阅读器故障；若对照呈正确阳性（红灯），则基本排除阅读器问题。

3. 深入分析与维护保养：

• 灭菌器维护： 联系设备科或厂家工程师，对灭菌器进行物理性能测试（B-D测试、真空泄漏测试等）和全面检修，重点检查蒸汽质量、真空系统、密封门垫等。
• 流程复核： 检查装载是否过紧、包装材料是否合规、器械是否彻底清洗干燥（水分残留会影响蒸汽穿透）。

4. 恢复使用： 在查明并排除故障原因后，必须连续进行三次生物监测（使用1292）且全部合格后，灭菌器方可重新投入使用。整个过程必须详细记录在案。