骨科植入耗材集采常态下的行业变革与机遇

颂柯行业观察：随着国家层面集中采购的持续深化，骨科植入耗材行业正经历价格重塑与结构性洗牌。国产高端脊柱植入物、能量外科设备以及手术机器人等领域的创新加速，为国内企业在全球竞争中提供了弯道超车的可能。与此同时，医疗机构在面对集采带来供应链变动时，急需中立、专业的设备集成与代理服务，以实现临床需求的精准匹配与采购合规。

一、行业集采现状与政策趋势

自2019年以来，骨科植入耗材市场规模受到集中采购政策的显著扰动。

2024年，三大主要骨科植入类耗材全国/联盟集采落地，脊柱类、创伤类植入耗材终端价平均降幅超过80%，行业进入阶段性下行周期。

政策层面，集采规则已趋于成熟：

• 科学分组与复活机制提升企业中标概率；
• 剩余量分配让医疗机构在选品上拥有更大自主权；
• 国产化进程加速，外资品牌因降幅更大而出现份额让渡。

在此背景下，国内头部企业凭借规模效应与成本控制能力逐步从价格冲击中恢复，市场集中度显著提升。

二、脊柱植入耗材市场特征与成长性

脊柱植入耗材是骨科植入器械中的重要细分，主要用于矫正、复位和融合因脊柱畸形、退行性病变、椎体滑脱等导致的内固定需求。

2021年我国脊柱耗材市场规模约为102亿元，同比增长约13亿元，行业在骨科植入市场中占比约30%。

市场结构仍以外资品牌为主导，外资份额曾超过50%。然而，随着全国集采的推进，价格体系的压缩加速了国产替代的进程。

集采后，国产脊柱耗材凭借性价比优势，正在实现从“跟随”到“领跑”的转变。我们认为，行业整体收入有望在2025年前后迎来复苏拐点。

三、企业产品布局与竞争优势

该企业（国内骨科创新型企业）专注于医用骨科植入耗材领域，拥有从临床需求出发的原始创新能力。其业务布局覆盖以下核心板块：

• 脊柱植入耗材：产品线齐全，覆盖颈椎、胸腰椎及椎体成形系统。
• 能量外科设备：包括有源手术工具（如超声骨刀），实现精准切割与止血的临床效果。
• 手术机器人平台：结合高精度配准与定位技术，提升脊柱手术的安全性与成功率。

通过整合国内外优质研发资源，企业已在高端脊柱耗材、能量外科产品及机器人系统方面形成完整的产品矩阵，具备进入全球市场的技术储备。

面对集采带来的供应链波动，院方可以通过颂柯医疗等专业的设备集成与代理服务商，获取中立、客观的多品牌临床对比方案，从而在采购决策中实现风险最小化与价值最大化。

四、风险提示

• 海外市场推广不及预期，可能受限于当地法规与渠道建设。
• 产品注册及获批进度延迟，影响新品上市时间表。
• 国际贸易摩擦带来的政策不确定性，需做好多地区合规备案。

五、企业概况

公司成立于2005年，是国内少数能够从临床需求出发进行原始创新的脊柱植入耗材企业之一。核心管理层在跨国医疗器械企业拥有多年实战经验，并通过引入高端人才、并购关键资产，持续完善产品线与全球布局。2020年在科创板上市后，公司加速布局有源设备与手术机器人业务，形成以脊柱耗材为核心、能量外科与数字化平台为两翼的综合竞争力。

在集采影响逐渐出清的背景下，公司收入与利润端已于2025年第一季度出现向好趋势，显示出传统业务拐点已至。

关于颂柯：
上海颂柯医疗器械有限公司，专注医疗设备供应链服务与知名品牌代理，为您提供中立、客观的设备选型与合规采购方案。主营多参数监护仪、彩色超声诊断系统、高端手术床等临床核心设备。业务咨询热线：021-58182007